2023 年 10 月 23 日,汉腾生物宣告与韩国IMBiologics签署战略协作协议。两边将在lgM分子开发与表达渠道方面打开战略协作,包含但不限于联合营销/联合事务开发、CDMO项目、Licenses in/out等。

  本次协作根据汉腾生物高产值、高纯度和高效价的lgMax®渠道技能与IMBiologics的ePENDY®渠道技能。汉腾生物将与IMBiologics携手,一起为推进中韩两国及全球生物医药的高水平开展贡献力量。

  “很快乐能有机会与IMBiologics协作。‘ePENDY’是一项立异的技能,在免疫调节的立异药物开发上有着独特的优势。汉腾将运用本身的lgMax®渠道技能帮忙‘ePENDY’渠道分子的CMC开发,完结规划化出产,一起,等待两边能在IgM范畴一起协作,在不久的将来运用新式抗体渠道技能谋福全球患者。”

  “咱们很快乐能与汉腾生物协作。这次协作是咱们公司‘ePENDY’渠道技能的初次全球协作,也代表着商场对‘ePENDY’渠道技能卓越性的认可。通过这一协作,许多我国的公司将可运用IMBiologics的‘ePENDY’开发新的药物。咱们将这次协作视为进入我国和全球商场的第一步,等待未来能与更多公司树立协作伙伴关系。”

  lgMax®渠道是汉腾生物自主研制的IgM相关表达及开发渠道,其具有了高产值、高纯度和高效价的特色,技能搬运道路明晰,可满意大规划出产的需求。该渠道已成功助力客户lgM抗体开发项目获批IND。

  通过特别嘲笑的载体满意,细胞株产值可达8 g/L ,而且lgM构型均一,五聚体份额挨近100%,无六聚体发生,从源头防止后续六聚体难去除危险

  下流纯化包含亲和层析和非亲和层析两种纯化道路%以上纯度,回收率到达55%,让工艺本钱及效益到达较抱负的状况

  汉腾生物已完结了五聚体和六聚体超大型蛋白分子的全面质量剖析和表征作业。成功完结lgM集合体构型、轻链重链J链完整性、98对二硫键、2个游离巯基,51个N-糖位点和各N-糖位点优势糖型等全面特点提醒,大大加快了lgM在生物制药范畴的使用进展

  汉腾生物可通过ELISA结合、假病毒体外中和实验和SPR技能等办法评价lgM活性及归纳效能

  汉腾生物的制剂渠道可认为IgM抗体供给安稳的可长时间保存的液体或冻干制剂开发

  IMBiologics作为韩国仅有的IgM抗体研制公司,开发了下一代的IgM分子构型(已获专利授权):ePENDY®渠道

  -全球大型制药公司高度感兴趣:赛诺菲和IGM Bioscience签订了价值60亿美元的合同(2022.03)

  IMBiologics 是一家建立于2020年8月的生物技能公司,致力于研讨根据免疫调节的立异药物。IMBiologics在2021年1月以4亿韩元的种子基金启动了研制旅程,并于2021年8月进行了13亿韩元的A轮融资,及在2023年7月成功进行了20亿韩元的B轮融资。B轮融资将用于保证IMB-101的全球临床实验成果,扩展其他适应症,并运用下一代IgM渠道技能ePENDY开发肿瘤免疫产品线L按捺信号最近在本身免疫性疾病中引起了新的重视,而ePENDY的亲和力和靶蛋白集合效应比IgG抗体更高。IMBiologics解说说,他们现在正在寻觅潜在的协作伙伴来推行IMB-101,并通过与多家全球制药公司做商务会议来尽力树立协作关系。

  广州汉腾生物科技有限公司(简称“汉腾生物”)自2016年建立以来,专心于大分子生物药CDMSO范畴,包含抗体优化、细胞株构建及开发、上下流工艺开发、剖析办法开发、制剂工艺开发、技能及质检办法搬运、中试及商业化出产、临床生物剖析,临床供给服务,以及世界一流的质量保障体系等,面向全球生物医药公司抄获供给契合世界监管规范、掩盖从递上发现到商业化的一站式服务。

  立异是公司开展的中心竞争力。重视研制投入,提高自主研制的才能是汉腾生物多年来坚持的方针。汉腾生物擅长于研讨难以表达的蛋白质,包含双抗特异性抗体(BsAb)和重组蛋白;在细胞系的驯化,优化和开发方面,具有职业抢先的常识、专利技能储备以及丰厚的项目技能经历,尤其是自主开发的高表达CHO细胞株构建渠道,抗体表达滴度高,工艺安稳,包含了CHOzen®细胞系渠道和GLYCOEXPRESS® (GEX®)细胞系渠道等。

  通过多年科研技能的转化,汉腾生物开展蒸蒸日上,规划已从广州总部扩展至全球六大研制及出产基地,科学家团队约300余人,研制人员中硕博士占比达60%以上;技能服务方面,现在具有契合中、美、欧GMP规范的12+4条独立出产线L(批次、流加、灌流、环轨)的原液及商业化制剂灌装出产才能。回来搜狐，检查更加多